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2008年10月02日  点击:1554  

    微生物检验室现有检验人员5名,本科学历3名,硕士学历1名。4名为微生物学及生物学专业毕业。中级职称1名,高级职称1名,2人从事药品检验工作20年以上,具有丰富的药品检验工作经验。拥有万级无菌检测实验室近70平方米,内有生物安全实验室和无菌实验室。各种微生物检测实验设备二十多台件。科室主要承担药品和食品微生物限度与无菌检查、益生菌检测和国家药品标准微生物限度及无菌检查项标准起草、修订工作。年检测能力4000批次。自《中国药典》2005年版实施以来,编写培训教材3册,为我省药品生产企业、医院制剂及药品检验、研究机构培训微生物学检验人员200多人次,完成药品微生物限度和无菌检查方法学验证50多个品种,复核微生物检测方法上百个品种。发表论文二十多篇。
    随着药品食品检验事业的蓬勃发展,我室全体人员不断努力学习业务技术,与时俱进,不断提高业务技术水平,为人民健康保驾护航。
    微生物检验室主要工作职责:
        (1)负责样品的无菌检查、微生物限度检查和益生菌的检验;
        (2)负责微生物检测实验室设施的生物安全管理和洁净度检测;
        (3)负责药品标准、检验方法中有关微生物限度检查法、无菌检查法的起草、复核、修订和方法学验证;
        (4)负责微生物方法学新技术、新方法研究及科研合作等工作;
        (5)负责药品微生物检查所用菌种的引进、保管、传代及培养基质量控制工作;
        (6)负责洁净厂房(室﹑区)空气洁净度监测;
        (7)负责本系统和外来技术人员的业务指导与培训工作;
        (8)负责本科室标准物质、菌种、试剂、试药的采购计划及管理;
        (9)负责本科室受控文件的保管;
        (10)负责本科室固定资产的管理;
        (11)负责提出本科室大型精密仪器设备采购计划,参加仪器设备安装、验收及本科室仪器设备操作规程的编写工作;
        (12)负责本科室仪器设备的使用、维护保养、自校、期间核查等工作;
        (13)负责本科室仪器设备所形成的文件资料的收集工作;
        (14)负责对本科室实验室设施、环境条件进行监控;
        (15)承担上级交办的其他工作。