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2008年10月10日  点击:1585  

   质量管理处是为了适应计量认证和实验室认可工作新形势的需要于2003年6月成立的科室,现有员工2名。
    科室成立以来,一直致力于我院的计量认证和实验室认可工作。在院领导班子的正确领导和全体员工的共同努力下,我院于2004年9月通过了省计量认证复评审;2005年11月通过了国家实验室认可;2007年、2008年完成了生物制品、食品/保健食品的计量认证扩项工作。组织编写了《质量手册》第三版、第四版、第五版,《程序文件》第一版、第二版、第三版。
    通过开展计量认证和实验室认可工作,我院的质量管理体系日臻完善,管理能力跃上了一个新的台阶。在今后的工作中,质量保证科将和全体员工一起,不断强化质量意识,加强监督管理,继续为我院质量管理体系的正常运行保驾护航,共同为人民用药安全有效和促进我国医药事业健康发展服务。
    质量管理处主要工作职责:
    (1)负责管理体系运行过程及各环节的质量监督;
    (2)负责组织实施《质量手册》、《程序文件》的编写、发放与控制;
    (3)负责起草实验室认可和计量认证计划及组织实施工作;
    (4)负责院长、质量/技术负责人或授权签字人变更时上报发证机关或其授权部门确认;
    (5)负责质量监督记录的收集与汇总;
    (6)协助质量负责人做好内部审核工作;
    (7)负责对员工反映的质量信息进行调查、处理;
    (8)负责内、外部投诉的受理和处理;
    (9)负责组织内部质量控制活动;
    (10)负责组织计量器具的检定/校准、期间核查工作;
    (11)负责组织对仪器设备的符合性检查工作;
    (12)负责本科室固定资产的管理;
    (13)承担领导交办的其他工作。