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2011年03月13日  点击:157  

    秦皇岛市食品药品检验中心为充分发挥药品监督性抽验的作用,根据多年工作经验,坚持以消费者常用的药品品种为抽样重点,寻求药品监督抽样“六个多抽”的靶向性抽样新模式,解决了药品抽样重点抽什么的问题。  
    一是质量标准调整后的药品品种要多抽。通过抽验,了解企业随着我国药品标准逐步提升,是否及时按照国家标准调整生产工艺,确保标准调整后的药品质量安全。  
    二是对药品生产质量不稳定的企业要多抽。通过分析最新药品质量公告等信息,筛选出存在质量问题的药品品种,加大抽验力度。  
    三是经营不够规范的药品生产企业要多抽。针对在日常监管过程中发现未严格按照GMP规范要求生产药品的企业,将其列入重点监管对象,并加大抽验力度。  
    四是药品质量易变的品种要多抽。综合分析近年来的药品抽样工作,在日常监管过程中发现,注射剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型的药品质量不太稳定,将其列入了重点抽验品种。  
    五是对储存条件有特殊要求的药品要多抽。根据《药品管理法》规定,有些药品需要避光保存、凉暗处贮藏、低温贮藏,对经营、使用和储存条件达不到相关要求的药品经营和使用单位要多抽。  
    六是硬件设施较差的企业要多抽。结合企业设施配备状况,执法人员若发现其空调数量不足或是功率不够、除湿机配备不到位等问题,说明企业不重视对药品养护设施设备的投入,也将其列入重点抽验对象。  
                                                                                     (秦皇岛市食品药品检验中心供稿)